La píldora anticonceptiva masculina sin hormonas se prueba ya en hombres

Qué se ha descubierto¶

Un comprimido experimental llamado YCT-529 baja la producción de esperma hasta niveles de infertilidad. Lo consigue en ratones y en primates no humanos. En apareamientos con ratones, el 99% de las hembras no se quedó preñada. Si se deja de tomar, el recuento vuelve a la normalidad. La sustancia actúa sobre el receptor alfa del ácido retinoico, llamado RARα, una de las vías que el cuerpo usa, a partir de la vitamina A, para fabricar espermatozoides.

La pastilla es oral, no hormonal y reversible. Ya pasó un primer ensayo de seguridad en hombres (fase I) y avanza hacia una fase intermedia de eficacia (Ib/IIa).

Cómo se hizo el estudio¶

El ensayo de fase I fue el primero con esta clase de compuestos en humanos. Se hizo doble ciego y controlado con placebo. Eso significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién tomaba el producto y quién tomaba un placebo. La meta principal era medir la seguridad y cómo se absorbe, se distribuye y se elimina el fármaco (lo que los farmacólogos llaman farmacocinética). El camino de un fármaco hasta la farmacia pasa por varias fases de ensayo clínico, cada una más amplia y exigente.

El estudio lo impulsó YourChoice Therapeutics, una biotecnológica con sede en San Francisco. Contó con la Universidad de Minnesota, la farmacéutica Incyte y la británica Quotient Sciences. La fase I ya se completó. Ahora el compuesto se evalúa en una fase Ib/IIa con más voluntarios, donde se empieza a mirar también si produce el efecto anticonceptivo esperado en hombres.

Qué significa y qué no¶

Por primera vez, una pastilla anticonceptiva masculina no hormonal alcanza ensayos clínicos avanzados. Hoy, los métodos masculinos se reducen al preservativo y a la vasectomía. La vía hormonal se lleva décadas estudiándose, pero arrastra más efectos secundarios y no ha llegado a comercializarse de forma generalizada.

No significa que esté a la venta. La fase II sigue siendo temprana. La fase III, que compara con un método ya existente en miles de personas durante meses, ni siquiera ha empezado. Los datos en animales sirven para entender el mecanismo, pero el cuerpo humano responde de forma distinta. Y los estudios con animales no suelen predecir efectos adversos que solo aparecen con el uso prolongado en personas.

Contexto¶

Hace décadas que la anticoncepción recae sobre las mujeres. Ellas usan píldoras, DIU, implantes o inyecciones, casi todas con hormonas, que producen efectos adversos frecuentes como cambios de humor o trombosis. No todas las usuarias los toleran bien. Y cuando el método falla, la píldora del día después basada en mifepristona se ha visto más eficaz que el levonorgestrel en un repaso grande de la Cochrane. Por eso se busca desde hace años un método masculino reversible y seguro.

El nuevo compuesto actúa sobre un receptor concreto, no sobre el sistema hormonal. Esa es la diferencia con los intentos anteriores, que buscaban reducir la testosterona y, con ella, la producción de esperma. Aquí la idea es más fina: bloquear una pieza del mecanismo que el ácido retinoico usa para que los testículos fabriquen espermatozoides.

Qué falta por saber¶

Faltan preguntas que solo un ensayo grande en humanos puede responder:

• ¿Cuánto baja el recuento de espermatozoides en hombres que toman la pastilla?
• ¿Cuánto tarda en aparecer ese efecto y cuánto se mantiene?
• ¿Vuelve la fertilidad a la normalidad al dejarla?
• ¿Aparecen efectos adversos con meses o años de uso?

Mientras esas respuestas no lleguen, cualquier afirmación sobre eficacia en hombres es prematura. Hoy, la ciencia dice que el mecanismo funciona en animales y que la pastilla pasó el primer filtro de seguridad en personas. El resto está por escribir.